옵티팜/휴벳바이오 협의체, 유바이오로직스와 코로나19백신 CDMO계약 체결

- CDMO계약,임상 진입을 위한 코로나19백신 시료 생산 목적

-중화항체와 공격접종 실험에서 백신 후보물질의 지속성 및 효력 검증 완료

- ACE2형질전환돼지 출산으로 코로나19동물실험모델 연구도 순항중

-김현일 대표, “개발 속도 감안해 완성도 높은 가장 안전한 백신을 만들 것”

옵티팜/휴벳바이오 협의체가 개발중인 재조합단백질 기반(서브유닛)의 코로나19백신과 관련하여 유바이오로직스와 CDMO(Contract Manufacturing & Development Organization,의약품위탁생산 및 개발,이하CDMO)계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 

협의체는 “비임상 실험을 통해 후보물질의 지속성과 효력에 대한 검증 작업이 성공적으로 완료되어 CDMO계약을 체결하고 임상 시료 생산 절차에 돌입하게 됐다”면서 “GLP(Good Laboratory Practice : 비임상시험관리기준)기관에 의뢰해 안전성(독성테스트)을 검증한 후 내년 임상에 진입할 계획”이라고 밝혔다. 

돼지에 코로나19후보물질을 접종해 실험한 결과 22주 간80배 이상으로 중화항체가 유지하는 것을 확인했으며 별다른 부작용이 나타나지 않아 백신 지속성 측면에 대한 검증 작업을 마쳤다고 설명했다.  

백신 후보 물질의 효능을 알아보기 위해 4차에 걸쳐 실시한 시리안 햄스터 대상 공격접종실험에서는 바이러스 배출량이 비백신군 대비 1,000분의1이하로 감소했다고 밝혔다. 조직병리학적 소견도 폐렴도 경증 수준으로 개선됨을 확인하였으며항체로 인한ADE(Antibody Dependent Enhancement,항체 의존적 감염 촉진)등 부작용이 발생하지 않았다고 덧붙였다.

옵티팜,휴벳바이오,고려대 송대섭 교수,한국생명공학연구원 등은 현재 코로나-19백신 과기부 추경 과제를 추진중이다.휴벳바이오(HuVet bio; Human & Veterinary / Virus & Canner)정형화 대표는 “당사의 코로나19백신 파이프라인의 경우 인체에 적용된 사례 유무,성공 확률,유통 상황 등을 고려하여 한국생명공학연구원으로부터 이전 받은 재조합 단백질 기술 플랫폼으로서 DNA백신, mRNA백신,바이러스 백터 백신 등과 차별화된다”고 말했다.  

옵티팜이 단독으로 진행중인 사람 ACE2(Angiotensin Converting Enzyme 2,앤지오텐신전환효소2)유전자가 삽입된 형질전환 미니돼지 개발 진행 사항도 밝혔다.지난 10월 형질전환된 미니돼지 출산이 이루어져 현재 건강하게 자라고 있으며,내년 초 국가인증기관인 ABSL3(동물이용 생물안전 3등급) 연구시설에서 공격접종실험을 실시할 계획이라고 언급했다. 

옵티팜 김현일 대표는 “개발 속도를 감안해 경쟁사 대비 완성도 높은 안전한 백신을 개발하는 것을 차별화 포인트로 가져갈 것”이라며 “ACE2형질전환돼지가 코로나19실험동물모델로서 검증이 완료되면 세계 최초라는 연구적 가치와 함께 전 세계 코로나19백신 및 치료제 개발에 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 

한편 이번에 위탁 개발 및 생산을 맡게 된 유바이오로직스 백영옥 대표는 “자체적으로 신규 면역증가제를 이용한 유전자재조합 코로나19백신을 개발하여 임상을 앞두고 있는 상황이지만 안전하고 효과적인 국내 백신의 개발과 이의 충분한 공급에 일조한다는 차원에서 본 계약을 체결하게 됐다”고 배경을 밝혔다. (끝)