옵티팜/휴벳바이오 협의체, 1차 동물실험 ‘긍정적’,공격접종실험 돌입

- 1차 시험결과 일정기간 면역력 유지 확인, 3주차부터 5주간 128배 이상 중화항체 지속

-방어능력과 안전성 평가 위해 시리안 햄스터와 미니돼지를 이용한 공격접종실험 진행

-협의체, “소동물,대동물 병행 실험,임상 진입을 염두에 두고 만반의 채비 갖추고 있어”

옵티팜(대표이사 한성준,김현일),휴벳바이오(대표 정형화),한국생명공학연구원(정대균 박사),고려대 약대(송대섭 교수)로 구성된 협의체(이하 옵티팜/휴벳바이오 협의체)가 중화항체 생성 여부를 확인하기 위한 1차 동물실험을 마치고 후보물질의 방어 능력과 안정성 검증을 위해 2차로 공격접종실험에 돌입한다고 4일 밝혔다.

옵티팜/휴벳바이오 협의체는 1차 실험 결과 백신 접종 후3주차에 중화항체가 유도되기 시작하여 8주차까지 5주 이상 128배 이상의 중화항체가 유지된 것을 확인했다.고려대 약대 송대섭 교수는"코로나 19백신 개발에 있어서 중화항체가 유도된다는 사실도 중요하지만 일정 수준의 중화항체가 4주 이상 유지되는지가 매우 중요한 부분"이라며 “앞으로도 매주 중화항체를 측정해서 면역력 유지기간을 추적 관찰할 예정”이라고 설명했다.

이처럼 1차 동물실험이 긍정적인 결과를 도출함에 따라 옵티팜/휴벳바이오 협의체는 코로나 백신 후보물질을 투여 후 바이러스에 감염시켜 보는 공격접종실험에 돌입한다.

이를 위해 코로나19감염 동물로 국제적으로 인정받고 있는 시리안 햄스터를 활용해 항원의 방어 능력과 항체가 체내에서 오히려 바이러스를 도와서 생기는 부작용인 ADE (Antibody dependent enhancement,항체 의존적 감염 촉진)등을 검증한다.또 최적 항원량을 확인하기 위해 성인의 체중과 유사한 미니돼지에 사람과 동일한 용량의 백신을 투여해 효력과 안전성을 평가한다.

옵티팜 김현일 대표는 “임상 진입 시점을 단축시키기 위해 소동물과 대동물 시험을 병행해서 진행하고 있다”면서 “시험 결과에 따라 곧바로 임상을 진행할 가능성도 있는 만큼 이를 염두한 만반의 채비를 해 나가고 있다”고 말했다.

옵티팜/휴벳바이오 협의체는코로나19바이러스의 스파이크 단백질에 면역효과가 뛰어난 서브유닛(Sub-unit)백신 후보 물질을 발굴해 마우스,기니피그,미니돼지에 접종한 결과 중화항체가 128배 이상으로 만들어졌다고 밝힌 바 있다.동시에 백신이나 치료제 개발 과정에서 활용될 것으로 기대되는 사람 ACE2(Angiotensin Converting Enzyme 2,앤지오텐신전환효소2)유전자가 삽입된 형질전환 미니돼지 개발에도 나선 상태로 3분기말쯤 관련 결과를 확인할 수 있게 될 전망이다.

한편 옵티팜과 휴벳바이오는 이번 코로나19백신 개발과 관련하여 동일한 비용 분담과 권리를 보유하는 내용으로 공동연구개발 계약을 지난달 체결했고,이달에는 국제백신연구소 등과 코로나19백신개발에 공동협력하는 MOU를 맺었다.(끝)